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Equipo para la desgasificación del medio de disolución

Preparador de medio de disolución

  1. 1. Preparador de Medio de Disolución
  2. 2. Desgasificación del medio de disolución  ¿Qué es la desgasificación del medio de disolución? La desgasificación de medios para disolución es un proceso para reducir el nivel de gases disueltos en el medio de disolución.  ¿Por qué se requiere la dearación de los medios para disolución? “Los gases disueltos pueden causar la formación de burbujas, las cuales pueden alterar los resultados de las pruebas. En tales casos los gases disueltos deben ser removidos, previo al inicio de la prueba”. (Ref: USP 33< 711>)  ¿Cómo realizar la dearación del medio para disolución? “Calentar el medio, mezclando suavemente, hasta aproximadamente 41°; inmediatamente filtrar al vacío … El vacío generado debe ser menor a 100 mbar.” (Ref: USP 33 <711>) “Tambien se puede emplear otra técnica de desgasificación validada para eliminar los gases disueltos.” (Ref: USP 33 <711>)
  3. 3. Importancia de la desgasificación • La USP 35 menciona “Los gases disueltos pueden causar la formación de burbujas, las cuales pueden cambiar los resultados de la prueba.” Confianza Variación Inter e Intra Laboratorio
  4. 4. Importancia de la desgasificación • La desgasificación efectiva reduce la variabilidad de los resultados: • Un 52.3% del promedio del porcentaje disuelto. • Un 11.8% en la desviación estándar. Ref .: Eaton J et al. Perturbation Study of Dissolution Apparatus Variables - A Design of Experiment Approach. Dissolution Technologies;14(2):20-26. El nivel de oxígeno disuelto recomendado para el estándar de referencia: Tabletas de Prednisona USP debe ser < 6ppm (Ref. : USP Dissolution Toolkit version 2.0)
  5. 5. Nuestra solución • Preparador de Medio de disolución EMD-21PDO
  6. 6. Calidad desde su diseño • Habilita la filtración, el precalentamiento, la desgasificación, y la dosificación precisa del medio a los vasos del disolutor. • Su capacidad de 21 litros permite el llenado de los vasos, para realizar hasta 3 pruebas de disolución (n=6) • La desgasificación por lote asegura la consistencia de la prueba entre vasos • Dispensación volumétrica con una precisión del 1% de acuerdo a los requerimientos de la USP y FDA. • El diseño especial de la boquilla permite manejar medio surfactante y espumante como el Lauril Sulfato de Sodio. • Tiempo de desgasificación, temperatura y vació programables, para desgasificar diversos medios.
  7. 7. Calidad desde su diseño • Mantiene el medio de disolución al vacío y a temperatura controlada mientras esta en estado de espera • Volumen muerto prácticamente cero que minimiza el desperdicio de medio de disolución. • Volumen de dispensación programable desde 200ml hasta 4 litros • Llenado rápido de los vasos de disolución, a una tasa de 900 ml / min • Ciclo de enjuague y de limpieza programable, permite que se ejecute a través de un procedimiento de autolimpieza pre-validado • Mantiene en memoria la información para 10 lotes de medios desgasificados.
  8. 8. Versatilidad • Versatilidad sin precedentes, debido a incrementos de 1 ml de cambio de volumen. • Su giro de 360° permite que sea maniobrado en lugares estrechos • Manguera multifuncional única, para dispensar, aspirar, limpiar, enjuagar y drenar, evitando así transportar tanques pesados
  9. 9. Amigable al usuario • Boquilla de diseño ergonómico con interruptor integrado para facilitar la operación de llenado • Facilidad de Validación y Calibración de los volúmenes de dispensación del medio
  10. 10. Reportes • Impresión de reportes como: Validación, Calibración, Volumen despachado y Temperatura.
  11. 11. Medidor de Oxigeno Disuelto Óptico • No requiere calibración, sin membrana, sin electrolitos, no sufre deriva • Sin sensibilidad cruzada con pH 1-14, CO2, H2S, SO2 • Compensación en tiempo real de la Temperatura, salinidad y presión • Sensor de respuesta rápida • Sin consumo de oxígeno: precisión en concentraciones bajas de O2 • Cumplimiento con el Estándar Internacional ASTM D888-05
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Equipo para la desgasificación del medio de disolución

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